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      • 10年

        會員等級

      • 單位性質: 股份制企業
      • 所屬行業:生產/制造業
      • 員工人數:100—200人
      • 成立日期:2011年1月11日
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        醫學臨床、臨床藥學、流行病學、統計學等相關專業
        熟悉GVP體系相關法律法規及ADR數據收集、調查及分析上報流程。
        工作職責:
        1、負責GVP體系文件的建立。
        2、負責反饋藥品不良反應報告的調查、分析、評價、處理和上報。
        3、負責對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。
        4、負責藥品不良反應報告和監測資料的定期匯總分析,匯總國內外安全性信息,進行風險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告。
        5、負責對公司《上市許可持有人不良反應直接報告系統》產品信息進行維護更新、上報及管理。
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