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      • 10年

        會員等級

      • 單位性質(zhì): 股份制企業(yè)
      • 所屬行業(yè):生產(chǎn)/制造業(yè)
      • 員工人數(shù):100—200人
      • 成立日期:2011年1月11日
      • 營業(yè)執(zhí)照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        醫(yī)學臨床、臨床藥學、流行病學、統(tǒng)計學等相關專業(yè)
        熟悉GVP體系相關法律法規(guī)及ADR數(shù)據(jù)收集、調(diào)查及分析上報流程。
        工作職責:
        1、負責GVP體系文件的建立。
        2、負責反饋藥品不良反應報告的調(diào)查、分析、評價、處理和上報。
        3、負責對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。
        4、負責藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的定期匯總分析,匯總國內(nèi)外安全性信息,進行風險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告。
        5、負責對公司《上市許可持有人不良反應直接報告系統(tǒng)》產(chǎn)品信息進行維護更新、上報及管理。
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