1、完成公司下達的生產任務,及時制訂生產計劃,保質保量按時完成生產任務;
2、按GMP的要求,組織編寫生產工藝規程、標準操作法、清潔衛生制度以及其他生產管理制度,并貫徹執行;
3、確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證藥品質量;
4、通過對記錄的審核, 確保所有生產偏差均都已報告、評價,關鍵的偏差已作調查并有結論和記錄;
5、及時處理生產過程中的異常問題,如有重大的質量事故、安全事故等,須及時向主管領導匯報并向有關部門通報;
6、檢查工藝技術員、班組長的工作情況以及工藝穩定性、勞動紀律、中間產品、成品的質量情況;
7、每月做好生產統計,內容包括產量、消耗、收率(或成品率)、一次合格率、內控達標率等;
8、協助工程部、質量部做好工藝驗證、設備驗證,確保驗證方案、驗證報告的審核和批準;
9、嚴格控制生產過程中使用的物料,設備、設施、廠房等,使之符合規范要求;對產品、工藝或設備的變更作出評估。
招聘要求:
1、本科學歷,藥學及制藥相關專業,在藥品生產企業至少有3年以上的生產管理工作經驗;
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