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      質量控制部主管(QC) 5-7K元/月
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        會員等級

      • 單位性質: 私營企業
      • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品,醫療設備/器械
      • 注冊資金:5000萬以上
      • 員工人數:100—200人
      • 成立日期:1994年11月1日
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        職位介紹: 
        1、負責生產用物料、中間體和成品的質量標準、企業內控標準、檢驗操作規程的制訂和修訂; 
        2、負責物料、中間產品、成品留樣考察實驗,協助QA每半年寫出留樣觀察的情況小結,呈報相關領導; 
        3、負責制定和修訂公司產品內控質量標準,并協同質量副總制定質量指標升級計劃; 
        4、負責對檢驗用的設備、儀哭、試劑、試液、標準品、標準溶液、培養基、動物實驗的委托檢驗制定管理辦法; 
        5、在供應商審計過程中,負責樣品檢驗、穩定性試驗工作; 
        6、負責制定質量檢驗人員的職責,并監督檢查,保證質檢人員的工作的正常進行; 
        7、按照批準的質量標準,組織本部門化驗人員對物料、中間產品、成品進行化驗; 
        8、負責領導驗證過程的有關質量檢驗工作; 
        9、負責質量檢驗人員,GMP和藥品質量意識的培訓和教育工作; 
        10、負責管理動物實驗的委托檢驗; 
        11、組織起草和修訂本部門標準操作規程(SOP),負責管理和監督本部門SOP,負責管理和監督本部門SOP實施情況; 
        12、負責原料、中間體、成品檢驗過程評價;
        13、按產品開發人員提出的要求,領導完成新產品中質量研究和穩定性資料的實驗工作; 
        14、負責新產品、新工藝、新技術、新材料檢驗標準審核,并制定相應的標準檢驗規程,同時對質檢人員進行該方面的培訓; 
        15、參與技術質量分析、質量事故調查,產品質量升級活動; 
        16、接收藥品檢驗部門的業務指導; 
        17、及時完成各類管理統計報表; 
        18、定期對本部門符合GMP情況進行審計。 
        任職要求: 
        1、本科以上學歷; 
        2、藥學或相關專業,助理工程師以上職稱,五年以上藥物分析經驗,三年以上QC管理經驗。 
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