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        會員等級

      • 單位性質: 民營企業
      • 所屬行業:醫療設備/器械
      • 注冊資金:1000萬-5000萬
      • 員工人數:100—200人
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        職責描述:
        1.負責撰寫、收集、整理新品注冊申報相關資料;
        2.負責新品注冊申報工作,跟蹤注冊進度,及時反饋過程中出現的問題,跟進后續資料提交及審批狀況;
        3.負責及時收集新品注冊申報相關的政策法規以及查詢、更新與公司相關的現行法規,掌握相關產品注冊方面的信息;
        4.負責維護現有產品資質和企業資質,確保資質證件在有效期內;
        5.負責監督產品研發、生產質量及上市后銷售等各生產經營階段的合規性;
        6.負責跟進反饋后不良事件、召回及抽檢等事宜及相關資料的提交工作;
        7.負責編制、更新企業及產品的首營資料;
        8.協助完成公司產品包材審核,確認包材文字及各標識合規性,及時更新產品說明書;
        9.完成上級交辦的其他工作。

        任職資格:
        1. 本科或以上學歷,醫藥相關專業。
        2. 熟悉醫療器械GMP體系和注冊許可相關法規,熟悉各項資質證照申報流程。
        3. 具備良好的溝通能力,有較強的邏輯思維能力及數據分析整理能力。

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